6类主体、资质、质量、空间与运营事项
前置先评估模式、产品与监管要求
持续变更、续证、政策与资源对接
服务定位
面向准备在上海开展医疗器械经营、研发服务或总部结算的企业，协助确定注册形态与落户路径，在经营前一次性梳理主体、资质、制度与空间边界。
核心服务模块
主体设立与迁入
股权结构、经营范围、注册地址与工商节点。
资质路径规划
备案、许可、人员配置与材料准备。
质量合规辅导
采购、储运、售后与不良事件制度框架。
园区运营配套
办公空间、展示资源、政策咨询与维护。
适合哪些企业
器械经营企业
大健康创业团队
外地上海分支
供应链平台企业
- 新设器械公司，或需二类备案、三类许可协办。
- 需要合规地址、办公空间与园区产业资源。
- 需梳理授权链路、供货资料与质量制度。
交付成果
落户评估判断模式、产品与可行性。
办理路径明确事项顺序与节点。
资料清单主体、产品与制度清单。
运营对接空间、维护与顾问服务。
合规不止于办照
稳定经营需要主体、资质、制度、人员与空间持续匹配。园区帮助企业从“能注册”走向“能合规经营”。